Doel van de studie
In de gynolymf trial volgen we patiënten op die behandeld worden voor een gynaecologische kanker. Met dit onderzoek willen we:
- in kaart brengen hoe vaak en op welk moment vroegtijdige of gevorderde lymfoedeem voorkomt bij die patiënten.
- nagaan hoe zinvol licht compressieve drukkledij is bij vrouwen die vroegtijdig lymfoedeem ontwikkelen.
- de impact van lymfoedeem nagaan op de levenskwaliteit en op het seksueel welzijn van vrouwen.
- de tijd die een patiënt besteedt om lymfoedeem te voorkomen of te behandelen bepalen.
- de financiële kost voor de patiënten en de maatschappij berekenen.
De gynolymf trial is een studie van het UZ Gent in samenwerking met het UZ Leuven en met de steun van Kom op tegen Kanker. In een interview met de lotgenotengroep Esperanza geeft hoofdonderzoeker prof. dr. Chris Monten meer uitleg over het doel van de studie.
Deelname
- Je neemt volledig vrijwillig deel aan de studie.
- Je kan je op elk moment terugtrekken zonder een reden op te geven, ook al gaf je eerder je toestemming om deel te nemen.
- Je kan pas beslissen om deel te nemen aan de studie nadat je een informatiebundel hebt gelezen en besproken met je arts of verpleegkundige.
- Als je beslist om deel te nemen, zullen we je vragen om de informatiebundel te ondertekenen. Daarmee bevestig je dat je begrijpt wat het onderzoek inhoudt en dat je akkoord gaat met de deelname.
Behandelingen en onderzoeken
De meeste behandelingen en onderzoeken die je in de loop van de studie moet ondergaan behoren tot de standaardbehandeling voor lymfoedeem. Die kosten worden door de ziekteverzekering gedragen.
Ook voor de onderzoeken die niet tot de standaardbehandeling behoren – ICG-fluoroscopie, perimetrie, meting van onderhuids vocht – hoef je niets te betalen.
Alle behandelingen en onderzoeken worden uitvoerig toegelicht in de informatiebundel.
Verloop studie
Tijdens de studie verzamelen we op verschillende momenten informatie over jou:
- Bij aanvang van het onderzoek, nog voor de behandeling voor de gynaecologische kanker start.
- Na afloop van de gynaecologische behandeling, via het elektronische patiëntendossier.
- 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden na het einde van de gynaecologische behandeling.
- Als je tussentijds vermoedt dat je een lymfoedeem ontwikkelt, word je uitgenodigd op een vervroegde controle. Samen bekijken we dan of er tekenen zijn van lymfoedeem.
We vragen je ook om in een app of dagboek dagelijks tot wekelijks bij te houden hoeveel tijd en geld je investeert om lymfoedeem te voorkomen of te behandelen. Je vult ook regelmatig een vragenlijst in om te bekijken of je klachten hebt die wijzen op lymfoedeem.
Documenten
- Contactgegevens bij vragen (107.58 KB) "pdf"
- Dagboek (1.66 MB) "pdf"
- Formulier zelftest (526.71 KB) "pdf"
- Formulier tijds- en financiële investering (509.04 KB) "pdf"
Met dank aan Kom op tegen Kanker
Kom op tegen Kanker financiert deze studie. Ook de licht compressieve kledij wordt gefinancierd door Kom op tegen Kanker. Patiënten met een beginnend lymfoedeem die toegewezen werden aan de 'experimentele groep', zullen die kledij dragen.
Met respect voor uw privacy
De onderzoekers die je gegevens verzamelen en verwerken zijn gebonden door het beroepsgeheim. Ze zullen jouw identiteit nooit bekend maken. Je gegevens worden gecodeerd alvorens ze in de databank worden opgeslagen. Dat betekent dat je persoonsgegevens worden vervangen door een identificatiecode. Lees meer over de bescherming van je gegevens.
Deze studie werd goedgekeurd door de Commissie voor medische ethiek van het UZ Gent en die van het UZ Leuven.