Voor deze studie hebben we op dit moment voldoende inschrijvingen.
Kom ik in aanmerking?
- Je bent 65 jaar of ouder.
- Je kreeg tijdens de 6 maanden voor de studiestart geen griepvaccin.
- Je plant geen griepvaccinatie tijdens de volledige duur van de studie.
- Je kreeg de afgelopen maand geen vaccin.
- Je neemt momenteel niet deel aan een ander vaccin- of geneesmiddelenonderzoek.
- Je bent bereid om tijdens de studie een elektronisch dagboek bij te houden.
- Je hebt geen verblijf van meer dan 4 weken in het buitenland gepland tijdens de studie.
- Je kan je vrijmaken voor alle studiebezoeken volgens dit visiteschema.
Andere voorwaarden overlopen we later.
Hoe verloopt de studie?
De studie duurt minstens 6 maanden of tot het einde van het griepseizoen. Er zijn 1 screenings- en vaccinatiebezoek, 1 à 3 opvolgbezoeken en 1 à 2 telefonisch contacten, afhankelijk van de studiegroep waartoe je behoort. Daarnaast worden er extra bezoeken ingepland als je symptomen hebt die kunnen wijzen op een griepinfectie.
Tijdens het eerste bezoek gaan we na of je kan deelnemen aan de studie. Als je kan deelnemen, word je ook gevaccineerd. De deelnemers worden willekeurig ingedeeld in 2 groepen. De ene groep krijgt het studievaccin toegediend, de andere groep een griepvaccin dat al op de markt is. Noch jij, noch het studieteam weten welk vaccin je krijgt toegediend. Na vaccinatie blijf je nog 30 minuten in het studiecentrum ter observatie, en je krijgt de nodige instructies om klachten na de vaccinatie en griepsymptomen bij te houden. Daarvoor wordt een app op je smartphone geïnstalleerd.
Tijdens de opvolgbezoeken nemen we bloedstalen af om de immuunrespons na vaccinatie te onderzoeken en bespreken we eventuele klachten na de vaccinatie. Het laatste studiebezoek kan vervangen worden door een telefonisch contact als je niet tot een bepaalde subgroep werd toegewezen.
Om de werkzaamheid van het vaccin te onderzoeken, vragen we je om klachten die kunnen wijzen op een griepinfectie tijdens de volledige studie te melden. Na je melding van griepsymptomen contacteert het studieteam je om de symptomen te bevragen en een extra bezoek in te plannen. Tijdens dat bezoek wordt een neuswisser afgenomen om te bepalen of je een griepinfectie hebt. Daarnaast vragen we je om voor dit bezoek thuis al een wisser af te nemen. Daarvoor krijg je de nodige instructies van het studieteam. Na het extra bezoek contacteren we je wekelijks tot je klachten verdwenen zijn.
De studiebezoeken vinden plaats op weekdagen tussen 8 en 14 uur. Om deel te nemen, moet je op alle geplande data beschikbaar zijn. Bekijk daarom zeker het visiteschema voor je je inschrijft.
Waarom zou ik deelnemen?
Het griepvirus veroorzaakt klachten zoals hoest, keelpijn, koorts, spier- en gewrichtspijn, die bij de meeste personen na enkele dagen verbeteren. Een griepinfectie kan een ernstig verloop hebben bij kwetsbare personen zoals ouderen, jonge kinderen en personen met een verminderde immuniteit. Jaarlijks worden wereldwijd ongeveer 650.000 sterfgevallen geassocieerd met de griep. Er zijn verschillende soorten griepstammen waarbij er elk jaar kleine verandering optreden. Daarom moeten vaccins jaarlijks aangepast worden en is jaarlijkse vaccinatie momenteel de beste manier om je te beschermen tegen griep.
De huidige griepvaccins beschermen onvoldoende tegen bepaalde stammen van het griepvirus. Daarom onderzoekt deze studie een nieuw mRNA-griepvaccin dat mogelijk een bredere bescherming biedt in vergelijking met de griepvaccins die nu op de markt zijn.
Als bedanking voor je deelname krijg je:
- 90 euro per bezoek
- 25 euro per telefonisch contact
Voor de volledige studie betekent dat een vergoeding van 230 - 385 euro.
Hoe stel ik me kandidaat?
Je kan je niet langer kandidaat stellen, we hebben op dit moment voldoende inschrijvingen.
Deze studie werd goedgekeurd door de Belgische overheid en een onafhankelijke Commissie voor medische ethiek (EU-CTR nummer: 2026-526682-14).