We zoeken kandidaten tussen 18 en 64 jaar (uiterste leeftijden inclusief) voor een fase 3-studie met een kandidaatvaccin tegen griep (Flu-004-studie).
We zoeken momenteel nog kandidaten van 60 tot en met 64 jaar (uiterste leeftijden inclusief). Voor de leeftijdsgroep 18 tot 59 jaar hebben we voldoende inschrijvingen ontvangen.
Kom ik in aanmerking?
Je kan deelnemen aan de studie als je:
- tussen 18 en 64 jaar bent (uiterste leeftijden inclusief)
- in goede algemene gezondheid verkeert
- niet zwanger bent, geen borstvoeding geeft en een betrouwbare anticonceptiemethode gebruikt
- tijdens de 6 maanden voor de studiestart geen griepvaccin kreeg
- tijdens de 2 tot 4 weken vóór de studiestart geen vaccin kreeg (periode is afhankelijk van het type vaccin)
- momenteel niet deelneemt aan een ander vaccin- of geneesmiddelenonderzoek
- bereid bent om tijdens de studie een elektronisch dagboek bij te houden
- beschikbaar bent voor alle studiebezoeken volgens dit visiteschema (410.07 KB) "pdf"
Andere voorwaarden overlopen we later.
Hoe verloopt de studie?
De studie duurt minstens 6 maanden. In die periode zijn er 2 tot 4 studiebezoeken (waarvan 1 vaccinatiebezoek) en 1 of 2 telefonisch contacten, afhankelijk van de studiegroep waartoe je behoort.
Tijdens het eerste bezoek gaan we na of je kan deelnemen aan de studie. Als je kan deelnemen, word je ook gevaccineerd. De deelnemers worden willekeurig ingedeeld in 2 groepen: een groep krijgt het studievaccin, de andere groep een griepvaccin dat al op de markt is. Noch jij, noch het studieteam weten welk vaccin je toegediend krijgt.
Na vaccinatie blijf je nog 30 minuten in het studiecentrum ter observatie.
Je krijgt ook de nodige instructies om eventuele symptomen na vaccinatie op te volgen via een app op je smartphone.
Tijdens de opvolgbezoeken nemen we bloedstalen om de reactie van je immuunsysteem te onderzoeken en bespreken we eventuele symptomen na de vaccinatie. In sommige gevallen kan het laatste opvolgbezoek vervangen worden door een telefonisch contact.
De studiebezoeken vinden plaats op weekdagen tussen 8 en 14 uur. Het is belangrijk dat je op alle geplande data beschikbaar bent. Bekijk daarom zeker het visiteschema (410.07 KB) "pdf" voor je je inschrijft.
Waarom zou ik deelnemen?
Het griepvirus veroorzaakt klachten zoals hoest, keelpijn, koorts, spier- en gewrichtspijn. Meestal verbeteren die na enkele dagen, maar bij kwetsbare groepen – zoals ouderen, jonge kinderen en mensen met een verminderde weerstand – kan griep ernstig verlopen. Jaarlijks worden wereldwijd tot 650.000 sterfgevallen gelinkt aan griep.
Griepvirussen veranderen voortdurend, waardoor vaccins elk jaar moeten worden aangepast. Vaccinatie blijft de beste manier om jezelf te beschermen, maar de huidige vaccins bieden niet altijd optimale bescherming tegen alle virusstammen.
Daarom onderzoeken we in deze studie een nieuw mRNA griepvaccin dat mogelijk een bredere en betere bescherming biedt dan de griepvaccins die nu al op de markt zijn.
Door deel te nemen draag je bij aan de ontwikkeling van dit vaccin en aan een mogelijk betere bescherming tegen griep in de toekomst.
Als bedanking voor je deelname krijg je:
- 90 euro per bezoek
- 25 euro per telefonisch contact
Voor de volledige studie betekent dat een vergoeding van 230 tot 385 euro.
Hoe stel ik me kandidaat?
Vul dit inschrijvingsformulier in. We nemen dan contact met je op om de voorwaarden te overlopen en je meer info te geven.
Deze studie werd goedgekeurd door de Belgische overheid en een onafhankelijke Commissie voor medische ethiek.