We zoeken 120 gezonde vrijwilligers tussen 18 en 50 jaar voor een studie met een al goedgekeurd meningokokkenvaccin. Meningokokken zijn bacteriën die ernstige infecties kunnen veroorzaken zoals hersenvliesontsteking en bloedvergiftiging.
Kom ik in aanmerking?
- Je bent tussen de 18 en 50 jaar (uitersten inclusief) en in goede algemene gezondheid.
- Je kreeg nog geen meningokokken B-vaccin (Bexsero® of Trumenba®).
- Je hebt geen (vermoede) bacteriële meningitisinfectie (gehad).
- Voor personen op vruchtbare leeftijd:
- Je gebruikt geen hormonale anticonceptiemethode. Een hormonenspiraaltje is wel toegelaten.
- Je bent niet zwanger en je hebt geen plannen om de komende 6 maand zwanger te worden.
- Je geeft geen borstvoeding.
- Je body mass index (BMI) is tussen de 18,5 en 35 kg/m².
- Je neemt niet deel aan een andere studie.
- Je kan je vrijmaken voor de studiebezoeken volgens dit visiteschema (203.26 KB) "pdf".
Als enkele data niet passen, informeer je dan bij het CEVAC-team.
Andere voorwaarden overlopen we later.
Waarom zou ik deelnemen?
Je draagt bij aan belangrijk onderzoek
We willen beter begrijpen hoe verschillen in geslacht en gender invloed hebben op het immuunsysteem. Het immuunsysteem is het verdedigingsmechanisme van ons lichaam tegen ziektekiemen zoals bacteriën en virussen, en speelt ook een cruciale rol bij vaccinaties.
Bij mannen en vrouwen kunnen de reacties van het immuunsysteem variëren door biologische factoren zoals geslachtshormonen en genetische informatie. Geslacht verwijst naar biologische kenmerken zoals geslachtschromosomen (meestal XX voor vrouwen en XY voor mannen) en geslachtshormonen zoals oestrogenen en testosteron. Gender verwijst naar de sociaal-culturele rollen en de zelfidentificatie als man, vrouw, non-binair, trans of anders.
Deze studie richt zich op geslachtsverschillen in het immuunsysteem. maar ook op de reactie op vaccins bij:
- transgender, non-binaire of andere genderdiverse personen (personen bij wie de genderidentiteit verschilt met het geboortegeslacht, hierna aangeduid als ‘trans’)
- cisgender personen (personen die zich identificeren met hun geboortegeslacht)
We bestuderen en vergelijken de immuunreactie van transgender en cisgender personen op het meningokokken B-vaccin (Bexsero®). Dit onderzoek staat toe om nieuwe inzichten te verwerven in de verschillen in de reactie van het immuunsysteem tussen verschillende geslachten en genders. Daarnaast zal deze studie ons meer leren over de reactie van het immuunsysteem van trans personen, een onderwerp dat momenteel onderbelicht is.
Je krijgt een billijke vergoeding
Voor je deelname krijg je 125 euro en 2 vaccins ter waarde van 86 euro per vaccin.
Hoe verloopt de studie?
In deze studie krijgen 120 gezonde volwassenen tussen de 18 en 50 jaar het goedgekeurde meningokokken B-vaccin (Bexsero®) toegediend. Daarbij wordt de reactie van het immuunsysteem tegen componenten van het vaccin nagegaan.
Bexsero® wordt sinds 2017 in België gebruikt om je te beschermen tegen invasieve meningokokkenziekte – een ernstige en soms levensbedreigende infectie die hersenvliesontsteking en bloedstroominfecties kan veroorzaken. De meningokok B is nog altijd de belangrijkste veroorzaker in ons land. Hoewel het vaccin niet tot het standaardvaccinatieschema behoort, wordt het in België door huisartsen vaak aanbevolen. Vooral bij jonge kinderen en adolescenten, omdat zij een verhoogd risico lopen op besmetting.
De studie duurt voor elke deelnemer ongeveer 6 maanden en omvat 8 korte studiebezoeken en 2 vaccinatiebezoeken. Tijdens het eerste bezoek gaan we na of je in aanmerking komt om deel te nemen. Elke deelnemer krijgt 2 dosissen van hetzelfde vaccin met 1 maand tussen.
Na elke vaccinatie hou je eventuele klachten bij in een dagboek. Het studiepersoneel geeft je daar de nodige instructies voor. Tijdens de studie nemen we regelmatig bloedstalen af om je gezondheid en immuunrespons op te volgen.
Hoe stel ik me kandidaat?
Vul dit inschrijvingsformulier in. We nemen contact met je op om meer info te geven en de voorwaarden te bespreken.
Deze studie werd goedgekeurd door de Belgische gezondheidsautoriteiten en een onafhankelijke Belgisch commissie voor medische ethiek.