Geneesmiddelenonderzoek gebeurt meestal op maat van volwassenen. Toch is er een grote nood aan medicatie die aangepast is aan pasgeborenen, jonge kinderen en adolescenten. De Safepedrug Clinical Trial Unit (SPD-CTU) van het UZ Gent levert een belangrijke bijdrage aan de ontwikkeling van geneesmiddelen en geneesmiddelenformuleringen voor jonge patiënten.
Samenwerking tussen Kindergeneeskunde en Geneesmiddelenonderzoek
De Safepedrug Clinical Trial Unit werd opgericht in 2018 en is een samenwerking tussen de diensten Kindergeneeskunde en Geneesmiddelenonderzoek. In de SPD-CTU bundelen kinderartsen, pediatrische studieverpleegkundigen en studiecoördinatoren hun expertise.
Het team levert diensten, kennis en begeleiding aan onderzoekers en sponsors van studies en staat bekend om zijn stipte, kwalitatieve en kindvriendelijke aanpak. Alle klinische studies bij kinderen gebeuren volgens de geldende (inter)nationale wet- en regelgeving en voldoen aan de hoogste kwaliteitsstandaarden.
Studies voor alle pediatrische disciplines
Sinds zijn oprichting heeft SPD-CTU meer dan 50 klinische studies bij kinderen opgestart.
De meeste deelnemers lijden aan een zeldzame ziekte. Dat zijn aandoeningen die voorkomen bij minder dan 1 op de 2000 mensen. In de helft van de studies gaat het zelfs over ultrazeldzame aandoeningen. Meer dan 100 kinderen tussen de 0 en 18 jaar oud kregen zo toegang tot nieuwe behandelingen.
SPD-CTU verricht studies voor alle pediatrische specialismen.