De Safepedrug Clinical Trial Unit (SPD-CTU) van het UZ Gent verricht fase I- tot fase IV-onderzoek bij kinderen. Het team heeft ruime ervaring met innovatieve behandelingen zoals cel- en gentherapie en rekruteert kinderen van bij de geboorte tot 18 jaar binnen alle pediatrische specialismen.
Het Kinderziekenhuis Prinses Elisabeth heeft een derdelijnsfunctie en dus specifieke expertise in tal van zeldzame ziekten. Het UZ Gent maakt deel uit van 21 Europese referentienetwerken (ERN’s). De meeste van die referentienetwerken hebben ook pediatrische patiënten.
In 89 procent van de studies slagen we erin om bij close-out het beoogd aantal patiënten te rekruteren, ondanks de uitdagingen die bij pediatrische studies – naar vaak zeldzame ziekten – komen kijken.
Faciliteiten
SPD-CTU is ingebed in de dienst Geneesmiddelenonderzoek en gebruikt de hoogwaardige faciliteiten van deze dienst: eigen laboratoria, staalverwerkingsruimte, centrifuges, een temperatuurgecontroleerde medicatieruimte en diepvriezers, enz.
Samenwerking
De SPD-CTU werkt nauw samen met andere diensten die ervaring hebben met klinische studies bij kinderen:
- De afdeling klinische studies van de Apotheek, de dienst Radiologie en het Laboratorium voor klinische biologie.
- Sinds 2023 heeft het UZ Gent een erkende GMP-unit. Er kunnen dus on-site Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) bereid worden.
- We werken ook nauw samen met de verpleegeenheden voor kinderen zoals de Specialistische pediatrische afdeling, de afdeling Pediatrische hemato-oncologie en de afdeling Intensieve zorg Kindergeneeskunde.
- Vaccinatiestudies bij kinderen worden uitgevoerd in samenwerking met het Centrum voor Vaccinologie (CEVAC).