In deze klinische studie onderzoeken we een nieuw vaccin tegen windpokken (VNS 20-002). We onderzoeken hoe veilig het studievaccin is en hoe goed het werkt en vergelijken het met een goedgekeurd vaccin tegen windpokken. Het studievaccin is nog niet goedgekeurd voor verkoop.
Aan deze studie zullen wereldwijd ongeveer 1.840 gezonde kinderen deelnemen.
Komt mijn kind in aanmerking?
Om deel te nemen aan de studie, moet je kind aan deze criteria voldoen:
- Je kind is 12 tot 15 maanden oud op het moment dat het studievaccin wordt toegediend.
- Je kind heeft nog geen windpokken of vaccin tegen windpokken gehad.
- Je kind is nog niet gevaccineerd tegen mazelen, bof en rodehond (meestal toegediend op de leeftijd van 12 maanden) of tegen hepatitis A.
- Je kind heeft het boostervaccin tegen pneumokokken nog niet gekregen (meestal toegediend op de leeftijd van 12 maanden).
- Je kind neemt niet deel aan een andere klinische studie
Andere criteria zullen we telefonisch overlopen.
Hoe verloopt de studie?
De studie bestaat uit twee studiebezoeken en een opvolgingsperiode.
Studiebezoeken
- Tijdens het eerste studiebezoek wordt je kind lichamelijk onderzocht, krijgt het vaccins toegediend en nemen we bloed af. Je kind zal het studievaccin (VNS 20-002) of een goedgekeurd vaccin tegen windpokken (Varivax) krijgen. Dit vaccin dienen we samen met de andere vaccins uit het basisvaccinatieschema voor die leeftijd toe (mazelen, bof en rodehond en pneumokokken) en met een vaccin tegen hepatitis A.
- Tijdens het tweede studiebezoek (43 dagen na de vaccinatie) staan een lichamelijk onderzoek en een bloedafname op de planning.
Opvolgingsperiode
We volgen je kind 181 dagen op. In die periode hebben we extra aandacht voor symptomen die te maken kunnen hebben met het vaccin. Op het einde van de opvolgingsperiode hebben we telefonisch contact.
Wanneer wordt je kind op de dienst verwacht?
De studie is gestart begin november 2025 en rekruteert tot 14 december 2026. Je kind moet in die periode tussen de 12 en 15 maanden oud zijn. We plannen de studiebezoeken individueel in.
Wat zijn de vergoedingen?
- 25 euro per visite als je minder dan 50 km van het ziekenhuis woont.
- 50 euro per visite als je meer dan 50 km van het ziekenhuis woont.
- 15 euro als de visite langer dan 4 uur duurt (vergoeding voor een maaltijd).
Als je effectief aan de studie deelneemt, betalen we de vergoeding na het laatste bezoek uit.
Er wordt geen vergoeding uitbetaald als je zelf beslist om toch niet aan de studie deel te nemen.
Hoe meld je je kind aan?
Interesse? Meld je kind aan via het inschrijvingsformulier.
Over de dienst Geneesmiddelenonderzoek
De dienst Geneesmiddelenonderzoek van het UZ Gent voert klinische studies uit. We onderzoeken nieuwe studiemedicatie bij proefpersonen volgens strikte wet- en regelgeving. De studies zijn altijd goedgekeurd door de Commissie voor medische ethiek. De veiligheid en gezondheid van de proefpersonen worden van nabij gevolgd.
Binnen de dienst Geneesmiddelenonderzoek worden studies bij kinderen uitgevoerd door een apart team (Safepedrug Clinical Trial Unit). Kinderartsen, pediatrische studieverpleegkundigen en studiecoördinatoren bundelen hun expertise om studies op maat van kinderen te verrichten.