Een klinische vaccinstudie is een onderzoeksproject dat de veiligheid en de werkzaamheid van een nieuw of een verbeterd vaccin evalueert. Voordat een vaccin in de apotheek wordt aangeboden, werd het onderworpen aan een reeks klinische studies die de veiligheid en werkzaamheid ervan hebben aangetoond. Die klinische studies worden onder strikt toezicht uitgevoerd op personen die zich daarvoor vrijwillig kandidaat stellen.
Klinische vaccinstudies moeten een antwoord geven op vragen zoals:
- Is het vaccin werkzaam?
- Hoeveel toedieningen van het vaccin zijn nodig om voldoende en langdurige bescherming te bieden?
- Wat is het aanbevolen tijdsinterval tussen de verschillende dosissen?
- Welke bijwerkingen lokt het vaccin uit en zijn ze aanvaardbaar?
- Kan het vaccin worden toegediend aan kinderen, volwassenen of ouderen?
Preklinisch onderzoek
Voordat een vaccin bij de mens wordt geëvalueerd in een klinische studie, werd het reeds uitvoerig getest in het laboratorium (in de proefbuis) en bij proefdieren. Dit zogenoemde preklinische onderzoek is essentieel: op basis van de informatie die het oplevert, wordt beslist of het vaccin veilig genoeg is om tijdens de klinische fase te worden toegediend aan mensen.