De dienst Geneesmiddelenonderzoek voert, naast studies met gezonde proefpersonen, ook studies uit met patiënten. Voor oncologische studies werken we nauw samen met de afdelingen Digestieve oncologie en Thoracale oncologie, de dienst Medische oncologie en het Kankercentrum.
Ben je patiënt?
Heb je interesse om deel te nemen aan een klinische studie? Bespreek je interesse met je behandelend arts. Die kan je doorverwijzen als je in aanmerking komt voor een studie op onze dienst.
Meer informatie over deelname aan een klinische studie vind je in de brochure:
Deelnemen aan een klinische studie (232.28 KB) "pdf"
Ben je verwijzer?
Wil je meer informatie over oncologische studies of de mogelijkheden voor een patiënt bespreken? Neem dan contact op met ons secretariaat of mail naar artsenfase1@uzgent.be.
Wil je op de hoogte blijven van nieuwe oncologische studies? Schrijf je in voor de nieuwsbrief voor verwijzers.
Studieoverzicht
Hieronder vind je een overzicht van de oncologische studies die momenteel actief zijn op onze dienst.
Laatste aanpassing: 1 september 2026.
Studies op indicatie:
- Hoofd-halstumoren
- Urologische tumoren
- Gynaecologische tumoren
- Mammacarcinomen
- Dermatologische tumoren
- Thoracale oncologie
- Digestieve oncologie
- Andere tumoren
Generieke studies:
Het overzicht vind je ook terug in dit document: Lopende oncologische studies - september 2026 (456.11 KB) "pdf".
Voor meer informatie over oncologische studies, mail naar geneesmiddelenonderzoek@uzgent.be.
Studies op indicatie
Hoofd-halstumoren
SCCHN
PYX-201-101
A first-in-human, open-label, multicenter, phase 1 clinical study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and preliminary efficacy of PYX-201 in participants with advanced solid tumors.
- Behandeling met PYX-201, een antilichaam-geneesmiddel conjugaat tegen fibronectine-extra-domein-B.
- Cohort 3A rekruteert patiënten met HNSCC
- Patiënt moet minstens 1, maar niet meer dan 2 lijnen systemische therapie gekregen hebben voor gevorderde/gemetastaseerde ziekte.
- Al minstens behandeld met:
- platinum-gebaseerde chemotherapie (in curatieve of gevorderde setting)
- anti-PD(L)1, indien patiënt hiervoor in aanmerking komt
- Patiënten met een voorgeschiedenis van hersenmetastasen worden uitgesloten van deelname.
Urologische tumoren
RCC
INCA036873-101 - beperkte slots -
A Phase 1, Open-Label, Multicenter Study of INCA036873 in Participants With Advanced Solid Tumors and Hematological Malignancies.
- Behandeling met INCA036873, een CD70 x CD3 bispecifieke T-cel engager.
- Inclusie van patiënten met:
- Diagnose van heldercellig RCC.
- Al behandeld met minstens een immuuncheckpointinhibitor en een tyrosine-kinase inhibitor (sequentieel of in combinatie).
SRP-22C10 - on hold -
An Open-Label, Multicenter, Multi-Arm Phase 1 Study Evaluating the Safety and Pharmacokinetics of ADU-1805 in Adults with Advanced Solid Tumors.
Cohort C: RCC
- Behandeling met ADU-1805, een anti-SIRPα monoklonaal antilichaam, in combinatie met pembrolizumab.
- Inclusie van patiënten met:
- Een bevestigde diagnose van gemetastaseerd of lokaal gevorderd RCC.
- Progressie na eerdere anti-PD-(L)1 behandeling, ofwel in combinatie met een TKI ofwel sequentieel.
- Eerdere anti-PD(L)1:
- Minstens 12 weken behandeld met een anti-PD-(L)1 die approved is voor RCC.
- Progressie vertoond hebben onder anti-PD-(L)1.
- Maximaal twee voorgaande lijnen systemische behandeling gekregen hebben. (Neo)-adjuvante therapie telt mee als een lijn.
Gynaecologische tumoren
Cervixcarcinoom
BNT326-01
A Phase I/II, open-label, adaptive two-part trial to evaluate the safety, efficacy, optimal dose and pharmacokinetics of BNT326 as monotherapy and in combination with cancer immunotherapies in participants with advanced solid tumors.
Cohort 1G en 2F– cervixcarcinoom
- Cohort 1G: behandeling met BNT326, een anti-HER3 antilichaam-geneesmiddel conjugaat.
- Cohort 2F: behandeling met BNT326, een anti-HER3 antilichaam-geneesmiddel conjugaat, in combinatie met BNT327, een PD-L1 x VEGF-A bispecifiek antilichaam.
- Inclusie van patiënten:
- Met een bevestigde diagnose van gemetastaseerd cervixcarcinoom, met squameuse, adenocarcinoom, of adenosquameuse histologie.
- Die eerder behandeld werden met minstens:
- Platinum +/- anti-PD(L)1 +/- bevacizumab voor gemetastaseerde/gevorderde ziekte, tenzij de patiënt hiervoor niet in aanmerking komt.
- Een ADC, zoals tisotumab vedotin, indien beschikbaar.
- Chemotherapie (incl. ADC) is beperkt tot maximaal drie voorgaande lijnen.
Ovariumcarcinoom
BEHOLD-2
A Phase I/II Randomized Multi-Cohort Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Clinical Activity of GSK5733584 in Combination with Anti-Cancer Agents in Participants with Advanced Solid Tumors.
- Studie met GSK5733584 (= Mocertatug rezetecan), een antilichaam-geneesmiddel conjugaat gericht tegen B7-H4, al dan niet in combinatie met bevacizumab.
- Module 2B – slot aan te vragen –
- Patiënten die lijden aan een gevorderd ovariumcarcinoom
- Al behandeld met minstens één lijn chemotherapie, en niet in aanmerking komen voor een (secundaire) debulking.
- Een platinum-gevoelig herval vertonen (PD >6 maand na laatste chemotherapie).
Endometriumcarcinoom
JK06.1.01
A Phase 1/2, Multicenter, Open Label, Dose Escalation & Dose Expansion Study of JK06, a 5T4 Antibody Drug Conjugate, in Patients with Unresectable Locally Advanced or Metastatic Cancer.
- Behandeling met JK06, een anti-5T4 antilichaam-geneesmiddel conjugaat.
- Inclusie is beperkt tot volgende histologieën:
- Heldercellig endometriumcarcinoom
- Papillair adenocarcinoom van het endometrium
BEHOLD-2
A Phase I/II Randomized Multi-Cohort Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Clinical Activity of GSK5733584 in Combination with Anti-Cancer Agents in Participants with Advanced Solid Tumors.
- Studie met GSK5733584 (= Mocertatug rezetecan), een antilichaam-geneesmiddel conjugaat gericht tegen B7-H4, in combinatie met dostarlimab.
- Module 1B – on hold –
- Patiënten die lijden aan een endometriumcarcinoom.
- Het betreft een MSS/MMRp tumor.
- Al behandeld met minstens één lijn chemotherapie (ongeacht of dit in de curatieve of gevorderde setting was).
- Niet in aanmerking komen voor curatieve radiotherapie.
- Nog niet behandeld zijn met anti-PD(L)1 immunotherapie.
Mammacarcinomen
PYX-201-101
A first-in-human, open-label, multicenter, phase 1 clinical study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and preliminary efficacy of PYX-201 in participants with advanced solid tumors.
- Behandeling met PYX-201, een antilichaam-geneesmiddel conjugaat tegen fibronectine-extra-domein-B.
- Cohort B rekruteert patiënten met triple-negatief mammacarcinoom (TNBC)
- Patiënt moet minstens 1, maar niet meer dan 3 lijnen systemische therapie gekregen hebben voor gevorderde/gemetastaseerde ziekte.
- Voorgaande behandeling met trastuzumab-deruxtecan is toegelaten.
- Patiënt moet minstens 1, maar niet meer dan 3 lijnen systemische therapie gekregen hebben voor gevorderde/gemetastaseerde ziekte.
- Cohort C rekruteert patiënten met hormoonreceptor positief, HER2 negatief (IHC 0, 1+, of 2+/ISH-) mammacarcinoom. – On hold –
- Patiënt moet progressie vertoond hebben na CDK4/6-inhibitie plus endocriene therapie, en na minstens één lijn chemotherapie.
- Patiënt mag niet meer dan 3 lijnen systemische therapie gekregen hebben voor gevorderde/gemetastaseerde ziekte.
- Voorgaande behandeling met trastuzumab-deruxtecan is toegelaten.
BNT326-01
A Phase I/II, open-label, adaptive two-part trial to evaluate the safety, efficacy, optimal dose and pharmacokinetics of BNT326 as monotherapy and in combination with cancer immunotherapies in participants with advanced solid tumors.
Cohort 2B – HER2 negatief mammacarcinoom (HR+ HER2- of TNBC)
- Behandeling met BNT326, een anti-HER3 antilichaam-geneesmiddel conjugaat, in combinatie met BNT327, een PD-L1 x VEGF-A bispecifiek antilichaam.
Groep 1: HR-positieve ziekte (HR+/HER2- mammaca)
- Ziekteprogressie onder endocriene therapie plus CDK4/6-inhibitor binnen de 12 maand na starten van eerstelijnsbehandeling voor gemetastaseerde ziekte.
OF - Ziekteprogressie tijdens of na minstens twee lijnen endocriene therapie met of zonder doelgerichte therapie (bv. CDK4/6, mTOR, of PI3K-inhibitoren) voor gemetastaseerde ziekte.
- Patiënten moeten een CDK4/6-inhibitor gekregen hebben, tenzij gecontra-indiceerd of niet beschikbaar.
- Patiënten mogen maximaal één lijn cytotoxische chemotherapie gekregen hebben voor gemetastaseerd/gevorderd mammacarcinoom, inclusief een HER2 ADC. Als er eerder chemotherapie werd gebruikt in de adjuvante setting, is een chemotherapievrij interval van minstens 6 maand vereist.
Groep 2: HR-negatieve ziekte (TNBC) - Wachtlijst -
- Minstens één en maximaal twee eerdere lijnen behandeling gekregen hebben, ongeacht of dit in metastatische of (neo)adjuvante setting was.
- Indien PD-L1 CPS>=10 dient de patiënt behandeld te zijn met anti-PD(L)1 + chemotherapie, tenzij de patiënt niet als een goede kandidaat voor deze therapie beschouwd werd.
- Indien de patiënt een germline BRCA1/2 mutatie heeft, dient de patiënt met een PARP-inhibitor en/of platinum-gebaseerde chemotherapie behandeld te zijn, voor zover dit overeenkomt met de standard-of-care.
- Voorgaande behandeling met een ADC tegen een ander doelwit dan HER3, is toegelaten.
Dermatologische tumoren
Melanoom
BNT326-01 - wachtlijst -
A Phase I/II, open-label, adaptive two-part trial to evaluate the safety, efficacy, optimal dose and pharmacokinetics of BNT326 as monotherapy and in combination with cancer immunotherapies in participants with advanced solid tumors.
Cohort 1A en 2A– cutaan melanoom
- Behandeling met BNT326, een anti-HER3 antilichaam-geneesmiddel conjugaat, in monotherapie (cohort 1A) of in combinatie met BNT327, een PD-L1 x VEGF-A bispecifiek antilichaam (cohort 2A).
- Inclusie van patiënten:
- Met een bevestigde diagnose van gemetastaseerd of inoperabel cutaan melanoom.
- Die eerder behandeld werden met minstens:
- een PD-1 of PD-L1 inhibitor
- BRAF-inhibitie indien aanwezigheid van een BRAF mutatie
BI 1456-0001 - on hold -
Phase I open-label, dose escalation trial of BI 1831169 monotherapy and in combination with an anti-PD-1 mAb in patients with advanced or metastatic solid tumors.
Part 2, arm D – melanoom
- Intra-tumorale behandeling met BI 1831169, een levend oncolytisch recombinant vesiculair stomatitis virus, in combinatie met ezabenlimab, een PD-1 inhibitor.
- Inclusie van patiënten:
- Met een diagnose van gemetastaseerd, inoperabel, of terugkerend melanoom.
- Al behandeld met één lijn anti-PD(L)1 in monotherapie of in combinatie.
- Gedurende minstens 6 weken.
- Met PD tijdens of binnen de 12 maand na stoppen van de behandeling.
- Patiënten met PD binnen de 12 maand na beëindigen van adjuvante immunotherapie komen ook in aanmerking.
- Indien aanwezigheid van een BRAF mutatie dient de patiënt ook BRAF/MEK-inhibitioren gekregen te hebben.
Thoracale oncologie
NSCLC
JK06.1.01
A Phase 1/2, Multicenter, Open Label, Dose Escalation & Dose Expansion Study of JK06, a 5T4 Antibody Drug Conjugate, in Patients with Unresectable Locally Advanced or Metastatic Cancer.
- Behandeling met JK06, een anti-5T4 antilichaam-geneesmiddel conjugaat.
- SCC cohort
- Inclusie van patiënten die:
- Lijden aan gemetastaseerd of lokaal gevorderd NSCLC
- Inclusie beperkt tot plaveiselcelcarcinoom
- Maximaal drie lijnen therapie gekregen hebben in de gemetastaseerde setting.
- Minstens anti-PD-(L)1 en platinum-bevattende chemotherapie, voor zover geïndiceerd.
- Lijden aan gemetastaseerd of lokaal gevorderd NSCLC
- Inclusie van patiënten die:
- EGFR+ cohort
- Inclusie van patiënten die:
- Lijden aan gemetastaseerd of lokaal gevorderd NSCLC
- Met aanwezigheid van een EGFR-mutatie
- Maximaal drie lijnen therapie gekregen hebben in de gemetastaseerde setting.
- Minstens anti-PD-(L)1 en platinum-bevattende chemotherapie, voor zover geïndiceerd.
- Verschillende doelgerichte therapieën worden als 1 lijn geteld.
- Lijden aan gemetastaseerd of lokaal gevorderd NSCLC
- Inclusie van patiënten die:
SRP-22C102
An Open-Label, Multicenter, Multi-Arm Phase 1 Study Evaluating the Safety and Pharmacokinetics of ADU-1805 in Adults with Advanced Solid Tumors.
- Behandeling met ADU-1805, een anti-SIRPα monoklonaal antilichaam, in combinatie met pembrolizumab.
- Inclusie van patiënten:
- Met bevestigde diagnose van gemetastaseerd of lokaal gevorderd NSCLC.
- Progressief na eerdere anti-PD-(L)1 therapie met of zonder chemotherapie
- Eerdere anti-PD(L)1:
- Minstens 12 weken behandeld met een anti-PD-(L)1 die approved is voor NSCLC.
- Progressie vertoond hebben onder anti-PD-(L)1.
- Maximaal twee voorgaande lijnen systemische behandeling gekregen hebben. (Neo)-adjuvante therapie telt mee als een lijn.
CA236-0001 - on hold -
A Phase 1/2 Study of BMS-986482 Alone or Combination Therapy in Participants with Advanced Solid Tumors.
- Studie met BMS-986482, een HELIOS degrader.
- Combinatiecohorten met verschillende andere producten op komst.
- Inclusie van patiënten met
- Een bevestigde diagnose van NSCLC (stadium IIIB of IV)
- Al behandeld met platinum-gebaseerde chemotherapie en anti-PD1 immunotherapie, tenzij contra-indicatie.
- Al behandeld met doelgerichte behandeling indien van toepassing.
Bayer 22931-1 – MTAP verlies - binnenkort verwacht -
A first-in-human study to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics, pharmacodynamics and preliminary clinical activity of BAY 3713372, a novel 2nd generation PRMT5 inhibitor, in participants with MTAP-deleted solid tumors.
Subprotocol #4 – NSCLC 1L
- Behandeling met BAY 3713372, een PRMT5-inhibitor, in combinatie met cisplatinum (of carboplatinum), pemetrexed, en pembrolizumab.
- Inclusiecriteria:
- Patiënten met een bevestigde diagnose van een non-squamous NSCLC.
- Zonder mutatie in EGFR, BRAF V600E, MET en HER2 (ERBB2), geen RET, ALK, of ROS1 rearrangement en geen NTRK1/2/3 fusie.
- PD-L1 TPS 0-49%
- Nog geen systemische behandeling gekregen voor gemetastaseerde of inoperabele ziekte.
- Eerdere adjuvante behandeling is toegestaan als er geen progressie optrad binnen de 6 maand na afronden van de behandeling.
- De patiënt mag al één cyclus cisplatinum (of carboplatinum) – pemetrexed - pembrolizumab gekregen hebben voor start van de studiebehandeling.
- De tumor vertoont verlies van MTAP expressie of een homozygote MTAP deletie.
- Patiënten met een bevestigde diagnose van een non-squamous NSCLC.
Subprotocol #2 – NSCLC 2L+ - binnenkort verwacht -
- Behandeling met BAY 3713372, een PRMT5-inhibitor.
- Inclusiecriteria:
- Patiënten met een bevestigde diagnose van NSCLC.
- Patiënt moet minstens 1, maar niet meer dan 3 lijnen systemische therapie gekregen hebben voor gevorderde/gemetastaseerde ziekte.
- Indien geen behandelbare oncogene driver: minstens al platinum en anti-PD(L)1.
- Indien wel behandelbare oncogene driver: minstens al behandeld met doelgerichte therapie.
- De tumor vertoont verlies van MTAP expressie of een homozygote MTAP deletie.
DO2.22.01 – MET mutatie
A phase 1 study to determine the safety, and pharmacokinetics of the selective MET kinase inhibitor, DO-2 in patients with advanced or refractory solid tumours.
- Behandeling met DO-2, een orale MET-inhibitor.
- Belangrijkste criteria:
- Gemetastaseerd of lokaal gevorderd NSCLC
- Aanwezigheid van een MET exon 14 skipping mutatie
Digestieve oncologie
Slokdarmcarcinoom (SCC)
JK06.1.01
A Phase 1/2, Multicenter, Open Label, Dose Escalation & Dose Expansion Study of JK06, a 5T4 Antibody Drug Conjugate, in Patients with Unresectable Locally Advanced or Metastatic Cancer.
- Behandeling met JK06, een anti-5T4 antilichaam-geneesmiddel conjugaat.
- Inclusie van patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm.
- Met progressie na minstens één lijn systemische therapie
- Of niet in aanmerking komen voor de standaardbehandeling of deze niet tolereren.
Maag- en GEJ-carcinoom
BNT326-01
A Phase I/II, open-label, adaptive two-part trial to evaluate the safety, efficacy, optimal dose and pharmacokinetics of BNT326 as monotherapy and in combination with cancer immunotherapies in participants with advanced solid tumors.
Cohort 2D– maag en GEJ carcinoom
- Behandeling met BNT326, een anti-HER3 antilichaam-geneesmiddel conjugaat, in combinatie met BNT327, een PD-L1 x VEGF-A bispecifiek antilichaam.
- Inclusie van patiënten:
- Met een bevestigde diagnose van gemetastaseerd maag- of GEJ-carcinoom.
- Die eerder behandeld werden met minstens:
- Een fluoropyrimidine-analoog en platinum
- Een anti-PD-(L)1 indien MSI-H
- Een HER2-gerichte behandeling indien van toepassing
- Maximaal twee lijnen met cytotoxische therapieën in de gemetastaseerde setting.
Colorectaal carcinoom
SRP-22C102
An Open-Label, Multicenter, Multi-Arm Phase 1 Study Evaluating the Safety and Pharmacokinetics of ADU-1805 in Adults with Advanced Solid Tumors.
- Behandeling met ADU-1805, een anti-SIRPα monoklonaal antilichaam, in combinatie met pembrolizumab.
- Inclusie van patiënten:
- Met bevestigde diagnose van gemetastaseerd/lokaal gevorderd colorectaal carcinoom (MSS).
- Zonder aanwezigheid van levermetastasen.
- Resectie van levermetastasen >6 maand geleden is toegelaten.
- Progressief na of intolerant voor standaard chemotherapie.
- Nog niet behandeld met anti-PD-(L)1
- Maximaal drie lijnen systemische behandeling gekregen.
- (Neo)adjuvante behandeling telt mee als een lijn.
IMC-R117C-1004
A Phase 1/2 First-in-Human Study of the Safety and Efficacy of IMC-R117C (PIWIL1 × CD3 ImmTAC® Bispecific Protein) as a Single Agent and in Combination in HLA-A*02:01-Positive Participants with Selected Advanced PIWIL1-Positive Cancers
Part A - monotherapie
- Behandeling met IMC-R117C, een PIWIL1 × CD3 ImmTAC Bispecific T-cel engager.
- De studie staat open voor patiënten die lijden aan lokaal gevorderd of gemetastaseerd colorectaal carcinoom die:
- Alle beschikbare standaardtherapieën met een bewezen overlevingsvoordeel hebben doorlopen.
- Het geschikte HLA-type hebben (HLA-A02:01) en expressie van PIWIL1 vertonen in de tumor. Dit wordt bepaald via een centrale pre-screening. Deze pre-screening kan al geïnitieerd worden terwijl de standaardbehandeling nog lopende is.
Part B1 – combinatietherapie, als maintenance in 2°lijn - on hold -
- Behandeling met IMC-R117C (PIWIL1 × CD3 ImmTAC bispecific T-cel engager), in combinatie met 5FU en bevacizumab.
- De studie staat open voor patiënten die lijden aan lokaal gevorderd of gemetastaseerd colorectaal carcinoom die:
- Geen progressie vertonen na minstens 4 maand behandeling met een 2de lijns therapie die een fluoropyrimidine en bevacizumab bevat.
- Het geschikte HLA-type hebben (HLA-A02:01) en expressie van PIWIL1 vertonen in de tumor. Dit wordt bepaald via een centrale pre-screening. Deze pre-screening kan al geïnitieerd worden terwijl de standaardbehandeling nog lopende is.
CA236-0001 - on hold -
A Phase 1/2 Study of BMS-986482 Alone or Combination Therapy in Participants with Advanced Solid Tumors.
- Studie met BMS-986482, een HELIOS degrader.
- Combinatiecohorten met verschillende andere producten op komst.
- Inclusie:
- Patiënten met een bevestigde diagnose van gemetastaseerd of lokaal gevorderd CRC (MSS/MMRp).
- Geen BRAF V600E mutatie
- De patiënt moet al behandeld zijn met de beschikbare/geschikte standaardbehandelingen.
- Patiënten met een bevestigde diagnose van gemetastaseerd of lokaal gevorderd CRC (MSS/MMRp).
Pancreascarcinoom
Bayer 22931-1 – MTAP verlies - vinnenkort verwacht -
A first-in-human study to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics, pharmacodynamics and preliminary clinical activity of BAY 3713372, a novel 2nd generation PRMT5 inhibitor, in participants with MTAP-deleted solid tumors.
Subprotocol #5 – PDAC 2L
- Behandeling met BAY 3713372, een PRMT5-inhibitor, in combinatie met cisplatinum (of carboplatinum), pemetrexed, en pembrolizumab.
- Inclusiecriteria:
- Patiënten met een bevestigde diagnose van adenocarcinoom van de pancreas.
- Progressie na één voorgaande systemische therapie voor gevorderde/gemetastaseerde ziekte.
- Patiënt mag ook al doelgerichte therapie gekregen hebben op basis van actionable mutations voor zover van toepassing.
- De tumor vertoont verlies van MTAP expressie of een homozygote MTAP deletie.
BI 1456-0001 - on hold -
Phase I open-label, dose escalation trial of BI 1831169 monotherapy and in combination with an anti-PD-1 mAb in patients with advanced or metastatic solid tumors.
Part 2, arm E – pancreascarcinoom
- Behandeling met BI 1831169 (IV), een levend oncolytisch recombinant vesiculair stomatitis virus, in combinatie met ezabenlimab, een PD-1 inhibitor.
- Inclusie van patiënten:
- Met een diagnose van gemetastaseerd of inoperabel adenocarcinoom van de pancreas.
- Al behandeld met één lijn chemotherapie in de gevorderde/gemetastaseerde setting.
- Patiënten met PD binnen de 6 maand na beëindigen van adjuvante chemotherapie komen ook in aanmerking.
Andere tumoren
BI1438-0005 (=DAREON-5)
An open-label, multi-center phase II dose selection trial of intravenous BI 764532, a DLL3-targeting T cell engager, in patients with relapsed/refractory extensive-stage small cell lung cancer and in patients with other relapsed/refractory neuroendocrine carcinomas.
- Behandeling met BI 764532, een DLL3-gerichte T-cel engager.
- Inclusie van patiënten die:
- Lijden aan een lokaal gevorderd of gemetastaseerd extra-pulmonaal neuro-endocrien carcinoom (NEC).
- Uitgezonderd prostaat-, merkel cell- en medullair thyroidcarcinoom.
- Waarbij de tumor sterk DLL3 positief is (wordt bepaald via centrale pre-screening).
- Progressief na minstens 1 lijn platinum-gebaseerde chemotherapie.
- Pre-screening voor DLL3 kan al ingezet worden terwijl de chemotherapie nog loopt.
- Lijden aan een lokaal gevorderd of gemetastaseerd extra-pulmonaal neuro-endocrien carcinoom (NEC).
Generieke studies
Biomerker-gestuurd
CDR404-001
First-in-Human Study to Assess the Safety, Tolerability and Anti-tumor Activity of CDR404 in HLA-A*02:01 Participants with MAGE-A4 Expressing Solid Tumors.
- Behandeling met MAGE-A4xCD3 bispecifieke T-cel engager
- Pre-screening bestaat uit HLA bepaling op bloed en IHC kleuring voor MAGE-A4 op (gearchiveerd) tumorweefsel.
- Pre-screening staat open voor patiënten:
- die lijden aan één van de volgende lokaal gevorderde of gemetastaseerde solide tumoren:
- Synoviaal sarcoom en andere soft-tissue sarcomen
- Ovarium- en endometriumcarcinoom (ongeacht de histologie)
- Andere hooggradige sereuse carcinomen van gynaecologische oorsprong
- Plaveiselcelcarcinoom ongeacht de origine
- Andere tumortypes in overleg met de sponsor, bv. als HLA en/of MAGE-A4 status al gekend is.
- bij wie de standaardtherapie niet effectief is, niet verdragen wordt, of als ongeschikt wordt beschouwd. De pre-screening kan al geïnitieerd worden terwijl de standaardbehandeling nog lopende is.
- die lijden aan één van de volgende lokaal gevorderde of gemetastaseerde solide tumoren:
Amgen 20240031 (KRAS-inhibitie) - wachtlijst -
A Phase 1/1b Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of AMG 410 Alone and in Combination with other agents in Participants with KRAS Altered Advanced or Metastatic Solid Tumors.
- Behandeling met AMG 410, een orale pan-KRAS inhibitor.
- Inclusie van patiënten die lijden aan een lokaal gevorderde of gemetastaseerde solide tumor met aanwezigheid van een KRAS mutaties.
- Elke KRAS mutatie komt in aanmerking, behalve G12R en Q61R.
- Patiënten komen in aanmerking indien er geen zinvolle standaardbehandelingen meer beschikbaar zijn of patiënt deze actief geweigerd heeft.
- Patiënt kan al op de wachtlijst geplaatst worden terwijl de standaardtherapie nog loopt.
- Patiënten die in het verleden al behandeld werden met een KRAS-inhibitor komen niet in aanmerking.
- Uitgezonderd in het specifiek “Post-KRASi” cohort voor NSCLC patiënten (momenteel nog niet open)
Amgen 20250004 (MSI-H/MMR-d tumoren) - Slot aan te vragen -
A Phase 1/1b Study Evaluating the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of AMG 436 as Monotherapy and in Combination with Other Therapies in Participants with Microsatellite Instability-High (MSI-H)/Mismatch Repair Deficient (dMMR) Solid Tumors.
- Behandeling met AMG 436, een orale Werner syndrome protein (WRN) inhibitor.
- Inclusie van patiënten die:
- Lijden aan een MSI-H of MMRd lokaal gevorderde of gemetastaseerde solide tumor.
- Patiënten met een primaire CNS tumor komen niet in aanmerking.
- Al behandeld werden met minstens één voorgaande therapie, waaronder een anti-PD(L)1 immunotherapie.
- Patiënten die een contra-indicatie hebben voor anti-PD(L)1 of geen toegang hebben tot anti-PD(L)1 komen ook in aanmerking.
- Lijden aan een MSI-H of MMRd lokaal gevorderde of gemetastaseerde solide tumor.
Studies voor alle solide tumoren
Momenteel geen studies in deze categorie.