Onze dienst doet regelmatig onderzoek naar hiv-genezing en werkt al meer dan 20 jaar mee aan grote internationale studies om hiv-medicatie te ontwikkelen, te verbeteren of op lange termijn op te volgen. Complexe cocktails van pillen zijn ondertussen vervangen door slechts een à twee tabletten per dag. We stonden ook mee aan de wieg van de injecteerbare hiv-remmers. Om hiv te genezen, is er nog meer onderzoek nodig. In 2025 staan er verschillende studies op het programma.
Onderzoeksprojecten
Hoe gezond oud worden met hiv?
Hiv is een chronische ziekte geworden: mensen met hiv hebben dezelfde levensverwachting als mensen zonder hiv. Onderzoek heeft echter aangetoond dat personen met hiv sneller ouderdomsgebonden aandoeningen ontwikkelen.
Het Hiv-referentiecentrum (HRC) start een onderzoeksproject voor mensen met hiv tussen de 60 en 75 jaar. Tijdens de consultaties peilen de artsen, tot de zomer van 2025, naar hun kwetsbaarheidsfactoren. Wie minder goed scoort op de vragenlijst, krijgt van de studiemedewerkers een uitnodiging voor een uitgebreide gezondheidscheck om zijn of haar zelfredzaamheid, geheugen, relaties en voedingstoestand in te schatten. Een multidisciplinair team overloopt de gegevens en bekijkt welke aandachtspunten verder moeten uitgewerkt worden.
Met dit onderzoek willen we moeilijkheden vroeger opsporen en zorgtrajecten ontwikkelen zodat mensen met hiv fit en gezond ouder kunnen worden.
Onderzoek naar genezing van hiv
Vandaag wordt hiv niet langer beschouwd als een dodelijke ziekte maar als een chronische aandoening. Patiënten die trouw één pil per dag innemen, kunnen het virus levenslang onder controle houden. Ze kunnen de ziekte niet langer overdragen, maar in hun lichaam blijft altijd een heel kleine hoeveelheid van het virus achter: het restvirus of viraal reservoir. Wordt de therapie stopgezet, dan keert het virus in grote hoeveelheid terug. Het HIV Cure Research Center van het UZ Gent is erin geslaagd om duidelijker in kaart te brengen waar het restvirus zich schuilhoudt. Er lopen verschillende studies om te weten te komen hoe het hiv-reservoir tot stand komt en hoe het evolueert tijdens jaren van behandeling.
Studie M19-965
- Een multicentrische, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 2-studie om de doeltreffendheid, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van budigalimab en/of ABBV-382 te evalueren bij mensen met hiv die een stabiele antiretrovirale therapie krijgen en die een onderbreking van de analytische behandeling ondergaan.
- Doel: te weten komen of de onderzoeksgeneesmiddelen budigalimab en/of ABBV-382 het lichaam kunnen helpen de virale belasting van hiv onder controle te houden nadat ART is gestopt.
- Hoe: de twee producten worden via een infuus toegediend. Je verblijft een volledige dag in ons studielokaal. Er kunnen ook placebo’s toegediend worden, zonder dat jij of de arts/studieverpleegkundigen daarvan op de hoogte zijn (dubbelblinde studie). Vanaf de eerste behandeldag wordt er gevraagd om de ART te onderbreken. Vanaf 2025 starten we met een extra onderdeel van de studie waarbij er slechts één studieproduct onder de huid wordt toegediend (geen placebo).
- Studiebezoeken: prescreening (kennismaking), screening, dag 1 tot en met week 52. Tot en met week 12 vinden er wekelijks bezoeken plaats, nadien verlaagt de frequentie naar om de twee weken. Er zijn vijf behandeldagen verspreid over acht weken (dagopname).
- Vergoeding:
- volledige behandeldag: 114 euro (+ 50 euro transportvergoeding)
- kort bezoek met bloedafname: 50 euro (transportvergoeding)
- gratis maaltijden op de behandeldagen
- Criteria voor deelname:
- goede algemene gezondheid
- huidige CD4-cellen ≥ 500 cellen/ μL
- laagste CD4-cellen nooit onder 200 cellen/ μL
- minstens 12 maand op therapie, geen recente wijzigingen
- minstens 12 maand onderdrukte virale lading (< 50 copies/ml, uitzonderlijke ‘blips’ zijn toegestaan)
- geen therapie met NNRTI-component (doravirine, rilpivirine, etravirine, efavirenz, nevirapine)
- geen therapie met long-acting injectables (inspuitbare vorm)
- Sponsor: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Studie IMC-M113V-103
- Een open-label dosisescalatiestudie om de veiligheid, farmacokinetiek en antivirale activiteit van IMC-M113V te evalueren bij HLA-A*02:01-positieve studiedeelnemers met een chronische hiv-infectie die virologisch onderdrukt zijn.
- Doel: het studiegeneesmiddel IMC-M113V is ontworpen om cellen te doden waarin hiv zich schuilhoudt. Die cellen worden het hiv-reservoir genoemd. Het studiegeneesmiddel helpt het immuunsysteem van het lichaam, waarmee we infecties bestrijden en onder controle houden, om de hiv-reservoircellen op te sporen en te doden. De studie onderzoekt of het studiegeneesmiddel IMC-M113V het virus volledig uit het lichaam zou kunnen verwijderen. De doelstelling van deel 2 van de studie is om te achterhalen of er nadelige bijwerkingen verbonden zijn aan het studiegeneesmiddel (veiligheid en verdraagbaarheid).
- Studiebezoeken: na de screening gedurende 12 weken eenmaal per week een behandeldag – waarvan de eerste drie behandeldagen met overnachting. Daarna volgt een therapieonderbreking (pillen stopzetten) met wekelijkse opvolging.
- Vergoeding: 117 euro voor korte bezoeken, 350 euro voor bezoeken met een overnachting
- Deelnameduur: +/- 40 à 54 weken
- Criteria voor deelname:
- gunstig resultaat op HLA-A*02:01 screeningsbloedafname
- goede algemene gezondheid
- huidige CD4-cellen ≥ 500 cellen/ μL
- laagste CD4-cellen nooit onder 200 cellen/ μL
- minstens 12 maand op therapie, geen recente wijzigingen
- minstens 12 maand onderdrukte virale lading (< 50 copies/ml, uitzonderlijke ‘blips’ zijn toegestaan)
- geen therapie met NNRTI-component (doravirine, rilpivirine, etravirine, efavirenz, nevirapine)
- geen therapie met long-acting injectables (inspuitbare vorm)
- Sponsor: Immunocore Ltd.
Testfasen van een studie
Het testen van nieuwe onderzoeksproducten verloopt volgens een aantal fasen:
- In fase 1 vinden de eerste testen bij een kleine groep mensen plaats. We onderzoeken dan of het product veilig is om aan mensen toe te dienen. Daarnaast start de zoektocht naar de optimale dosis.
- In fase 2 neemt er wereldwijd een grotere groep mensen deel aan de studie. We onderzoeken opnieuw de veiligheid, maar ook de bijwerkingen en de werkzaamheid van het product. Het toedieningsschema wordt verder uitgewerkt.
- In fase 3 neemt er een nog grotere groep mensen deel, gedurende een langere periode.
- Fase 4 omhelst de langetermijnopvolging van bijwerkingen, nadat het product op de markt kwam.
Goed om te weten
- We plannen nooit gelijktijdig de behandeling van twee of meer deelnemers op eenzelfde dag. Je deelname verloopt individueel, met aandacht voor je privacy.
- Je gegevens worden gepseudonimiseerd. Dat betekent dat je belangrijkste persoonlijke gegevens (zoals naam, adres, rijksregisternummer enz.) vervangen worden door een code, zodat de externe betrokkenen die aan de studie meewerken je persoonlijke gegevens niet zomaar te zien krijgen.
- We zien de partner van de vrijwilliger als belangrijke bondgenoot tijdens de studie. Er moeten bij studies met onderbreking van de antiretrovirale therapie afspraken gemaakt worden om het risico op overdracht van hiv te minimaliseren. Tijdens deelname aan een cure-studie zijn zowel jij als je partner (kosteloos) welkom bij de psycholoog.
- Elke studiedeelname is vrijwillig. Ook na het opstarten van de studie kan je te allen tijde je deelname stopzetten.
- Je bent bij elke studiedeelname verzekerd. Zelfs als er geen sprake is van een fout, is de opdrachtgever aansprakelijk voor schade die rechtstreeks of onrechtstreeks verband houdt met de studiedeelname.
Meer info
Neem je graag deel aan een van onze studies? Wens je een vrijblijvend kennismakingsgesprek? Aarzel niet om ons te contacteren. Zonder vrijwilligers, geen onderzoek!
Studieteam poli Algemene inwendige ziekten
- Prof. dr. Linos Vandekerckhove, prof. dr. Marie-Angélique De Scheerder, studiecoördinatoren Els Caluwé en Sophie Vanherrewege
- Tel. 09 332 23 50 (kantooruren)
- studies.algint@uzgent.be
- Lees meer over onze klinische studies.