Lopende klinische studies

Hieronder vindt u de lopende studies van de afdeling Reproductieve geneeskunde kort samengevat. Voor sommige studies moet aan bijkomende voorwaarden voldaan zijn om te kunnen deelnemen.

Hebt u interesse om deel te nemen aan een studie? Spreek er uw behandelende arts over aan of een van de studieverpleegkundigen. U kan ook mailen naar arg.studies@uzgent.be

Een klinische studie bij vrouwen die gecontroleerde eierstokstimulatie ondergaan (000289)

We zoeken vrouwen of koppels met gediagnosticeerde onvruchtbaarheid om deel te nemen aan een klinisch onderzoek. Het doel van de studie is om de doeltreffendheid en veiligheid te onderzoeken van FE999302, samen toegediend met REKOVELLE, een goedgekeurde FSH-behandeling. FE999302 kan de kwaliteit van de verkregen eicellen verbeteren en zo een grotere kans op een zwangerschap geven dan de standaardbehandeling.

Criteria voor deelname

We zoeken vrouwen die

  • premenopauzaal zijn, tussen 30 en 42 jaar
  • in goede fysieke en mentale gezondheid verkeren
  • gediagnosticeerd zijn met eileider gerelateerde onvruchtbaarheid, onverklaarde onvruchtbaarheid, endometriose in stadium I/II of vrouwen van wie de partner gediagnosticeerd is met mannelijke factor gerelateerde onvruchtbaarheid - voor minstens 1 jaar op een leeftijd van 30 tot 34 jaar, of voor 6 maanden voor wie 35 jaar of ouder is (niet van toepassing in geval van eileider- of ernstige mannelijke factor gerelateerde onvruchtbaarheid)
  • een regelmatige menstruatiecyclus van 24-35 dagen hebben
  • een body mass index (BMI) hebben tussen 17,5 en 32,0 kg/m2

Wie aan de studie deelneemt, zal geregeld een bezoek aan het ziekenhuis moeten brengen tijdens de stimulatie om onderzoeksgeneesmiddelen toe te dienen en voor evaluatie van de respons op de behandeling.

Neem voor meer informatie over deze studie contact op met het studieteam via tel. 09 332 49 03 of arg.studies@uzgent.be

Follikelvochtstudie bij vrouwen in een ivf/ICSI-traject

Maternaal overgewicht en obesitas zijn gerelateerd aan verhoogde concentraties van niet-veresterde vetzuren in zowel bloedplasma als in follikelvocht. De verhouding en de hoeveelheid van verzadigde en onverzadigde vetzuren is verbonden met de mate van vetopslag in de rijpende eicel. Deze vetopslag is belangrijk voor de competentie van de rijpende eicel en heeft dus een effect op de bevruchting van de eicel. In diermodellen is het aangetoond dat een vermindering van een bepaald mono-onverzadigd vetzuur in eicellen, in de granulosacellen van de eicel en in het follikelvocht ervoor zorgt dat er een verminderde vruchtbaarheid is. In de humane fertiliteit is het onvoldoende duidelijk hoe het dieet van een patiënt een invloed heeft op de eicelkwaliteit. Daarom wordt er bij ivf/ICSI-patiënten op de dag van de eicelpunctie een bloedstaal genomen en wordt er follikelvocht gecollecteerd. De medische gegevens gerelateerd aan de vruchtbaarheidsbehandeling en BMI worden in verband gebracht met de vetzuurprofielen. De studie is een samenwerking tussen onze afdeling en het Laboratory for animal nutrition and animal product quality van de UGent.

Duur studie: deelnemen vergt slecht één studiebezoek, op de dag van de eicelpunctie. Dan nemen we bloed af en plaatsen we een infuus (er is dus normaal gezien geen extra prik nodig).

Vergoeding: aangezien dit een academische studie is met beperkte middelen kunnen we de deelnemers niet vergoeden.

Beslissingsstudie: bevraging van heterokoppels die een ivf/ICSI-behandeling opstarten

De UGent wil met dit onderzoek nagaan hoe heteroseksuele koppels de beslissing nemen om een ivf-behandeling op te starten. Er wordt gepeild naar hoe de beslissing tot stand kwam en hoe ze door beide partners wordt ervaren. Door deze koppels te bevragen, kunnen hulpverleners  ̶   betrokken bij de begeleiding van koppels die een vruchtbaarheidsbehandeling doorlopen  ̶  hun werking verbeteren en afstemmen op de specifieke noden.
Voor deze studie worden 75 heteroseksuele koppels gezocht die een onlinevragenlijst willen invullen. De studie leunt aan bij het doctoraat van Joke Vandamme (klinisch psycholoog) over 'shared reproductive decisions'.

Duur studie: deelnemers hoeven slecht één keer een onlinevragenlijst in te vullen. Dat neemt ongeveer 45 minuten in beslag en kan in verschillende keren gebeuren.

Vergoeding: koppels waarvan beide partners de vragenlijst volledig invullen, maken kans op een bon ter waarde van 25 euro (boekenbon, Bongobon, filmtickets … ).

BIOPS-studie bij vrouwen (18 t.e.m. 36 jaar) die een eerste of tweede ICSI-behandeling starten

Met de BIOPS-studie wordt onderzocht of het transfereren van ingevroren embryo's  ̶  die morfologisch geselecteerd én genetisch gescreend werden (pre-implantatie genetische screening of kortweg PGS)  ̶  een grotere kans op een zwangerschap geeft. In de standaard ivf/ICSI-behandeling wordt de kwaliteit van een embryo momenteel uitgedrukt in een score, gebaseerd op de ontwikkeling, vorm en aantal cellen (morfologie). Ondanks een normale morfologie kunnen embryo's toch genetisch afwijkend zijn. Dat kan leiden tot een verminderde kans op een doorgaande zwangerschap. PGS wordt al toegepast bij patiënten met herhaalde miskramen en implantatiefalen. Nu wordt nagegaan of PGS bij patiënten met een gunstige prognose de uitkomst van een ivf/ICSI-behandeling kan verbeteren.

Duur studie: de duur van de studie hangt af van de duur van de behandeling. De studie vergt geen extra bezoek aan het ziekenhuis.

Vergoeding: aangezien dit een academische studie is met beperkte middelen kunnen we de deelnemers geen vergoeding aanbieden. De studie brengt geen kosten met zich mee.

PCOS-studie bij vrouwen (18 t.e.m. 41 jaar) met de diagnose van polycystisch ovariumsyndroom

Eén van de meest voorkomende hormonale oorzaken van verminderde vruchtbaarheid is het polycystisch ovariumsyndroom, kortweg PCOS. Dat is een aandoening die voorkomt bij 5 à 10 procent van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Er bestaat nog onduidelijkheid over de definitie van PCOS, de oorzaak en het mechanisme dat een impact heeft op het hele proces van zwangerschap en bevalling.

Het PCOS-project werd opgestart in mei 2016. Voor het project werkt onze afdeling samen met de vakgroep Revalidatiewetenschappen en kinesitherapie en de vakgroep Spraak-, taal- en gehoorwetenschappen van de UGent.

Voor het reproductieve luik onderzoeken we de kwaliteit van leven, de androgeenstatus, de mate van ontsteking en de uitkomst van de behandeling bij deze patiëntengroep.

In het tweede luik worden een maximale inspanningstest en krachttesten uitgevoerd om na te gaan welke invloed PCOS heeft op de inspanningscapaciteit.

In het derde luik gaan we na welke impact het syndroom heeft op de stemkwaliteit. Dat doen we aan de hand van stem- en gehoortesten en vragenlijsten. Vrouwen met PCOS kunnen aan één of meerdere luiken of deelstudies deelnemen.

Duur studie: elk deel van de studie bestaat uit een eenmalig meetmoment dat 30 minuten tot 1,5 uur in beslag neemt. De onlinevragenlijst kan thuis ingevuld worden. Dat neemt ongeveer 15 minuten in beslag.

Vergoeding: aangezien dit een academische studie is met beperkte middelen kunnen we de deelnemers enkel een uitrijkaart aanbieden bij elk studiebezoek.

Cross border carestudie bij Nederlandse koppels die overstappen op een vruchtbaarheidsbehandeling in het UZ Gent

In dit onderzoek gaan we na welke ervaringen Nederlandse patiënten hebben met de fertiliteitszorg in eigen land, en wat de motivatie is om bij het UZ Gent in behandeling te komen. We bevragen ook hoe ze die zorg ervaren. Het doel is om de kwaliteit van de Nederlandse en Vlaamse fertiliteitszorg in kaart te brengen, met elkaar te vergelijken en waar nodig gericht te verbeteren. Daarnaast inventariseren we de opgegeven redenen om te kiezen voor een behandeling in het UZ Gent.
Het onderzoek bestaat uit twee vragenlijsten waarvoor patiënten met de Nederlandse nationaliteit automatisch een uitnodiging krijgen per e-mail. Het derde luik van de studie bestaat uit een dossieronderzoek.

Duur studie: elke vragenlijst neemt ongeveer 20 à 25 minuten in beslag. Vrouwen met de Nederlandse nationaliteit worden vóór de eerste raadpleging op de afdeling Reproductieve geneeskunde uitgenodigd per e-mail om deel te nemen aan het onderzoek.

Vergoeding: aangezien dit een academische studie is met beperkte middelen kunnen we de deelnemers geen vergoeding aanbieden.

De inhoud van deze pagina werd samengesteld door de betrokken dienst(en). Laatste update: 16-11-2018 11:09.