​Over het onderzoekscentrum

De dienst Geneesmiddelenonderzoek voert sinds 2001 fase 0, I en II klinische studies uit conform de richtlijnen voor Good Clinical Practice (GCP) en lokale, Europese en internationale regelgeving. Bovendien voldoet het kwaliteitsmanagementsysteem van de dienst voor Geneesmiddelenonderzoek aan de kwaliteitsnorm van het NBN en NIAZ.

Op 1 oktober 2015 fusioneerde de dienst voor Geneesmiddelenonderzoek met de fase I-oncologische unit, en kwam de dienst onder leiding van prof. dr. Sylvie Rottey. De dienst voert dus studies uit met zowel gezonde proefpersonen als met patiënten.

Sinds september 2018 werkt de dienst samen met de dienst Kindergeneeskunde voor het uitvoeren van pediatrische fase I, II, III en IV studies. Hiervoor werd een afzonderlijk team opgericht: de Safepedrug Clinical Trial Unit (SPD CTU).

Voor de studies met gezonde proefpersonen putten we uit een databank waarin alle geïnteresseerden zich kunnen inschrijven. De oncologische patiënten komen via de dienst Medische oncologie of andere diensten van het UZ Gent waar ze worden behandeld, of via externe doorverwijzers.

Er worden ook fase II-studies uitgevoerd in samenwerking met andere diensten van het UZ Gent, bijvoorbeeld met Neus-, keel- en oorheelkunde, de afdeling Gynaecologie, enzovoort.

Ruime ervaring en expertise

De dienst voor Geneesmiddelenonderzoek heeft ervaring opgebouwd in o.a. volgende types van klinische studies:

  • biomarker
  • eerste toediening bij de mens: eenmalige en herhaalde toediening (dosisescalatie)
  • PK/PD-studies
  • relatieve en absolute biologische beschikbaarheid
  • interactie studies (medicijn-medicijn, medicijn-voedsel)
  • effectiviteit en veiligheid (fase II)
  • vroegefase-onderzoek (ECTA)
  • patiëntenstudies

De dienst kan een beroep doen op de ruime expertise binnen het ziekenhuis. We werken nauw samen met tal van medische diensten, waaronder  Medische oncologie, Maag-, darm- en leverziekten, Longziekten, Spoedgevallendienst, Radiologie, Neurologie, Apotheek, Pathologische anatomie, Klinische biologie, Oogheelkunde, Intensieve zorg en Nucleaire geneeskunde. 

De studies worden uitgevoerd door gespecialiseerde en ervaren medewerkers. Elk van hen is opgeleid in Good Clinical Practice, wetgeving over klinische studies, kwaliteitscontrole, reanimatietechnieken, enzovoort.

Faciliteiten

  • 20 bedden voor overnachting
  • Telemetrie voor 15 personen
  • 2 laboratoria met temperatuurcontrole en -alarm
  • 1 staalverwerkingsruimte met temperatuurcontrole en -alarm
  • 1 medicatieruimte met temperatuurcontrole en -alarm
  • 1 biohazardkast
  • Biosafety level 1
  • Monitoringruimte
  • Wifi, pauzelokaal en ontspanningsruimte voor proefpersonen
De inhoud van deze pagina werd samengesteld door de betrokken dienst(en). Laatste update: 22-7-2019 14:29.

Dienst contacteren

09 332 00 00

Locatie

Ingang 52

Route 5210