Studie naar vaccin voor de preventie van coronavirus

In deze klinische studie wordt een nieuw COVID-19-vaccin onderzocht. Dat vaccin wordt ontwikkeld voor de preventie van een infectie met het coronavirus en is nog niet goedgekeurd voor verkoop.

Aan deze studie zullen in totaal 260 personen deelnemen (wereldwijd), waarvan 25 personen op de dienst Geneesmiddelenonderzoek (verdeeld over 3 groepen). Momenteel zijn we op zoek naar kandidaten voor groep 1, 2 en 3.

Komt u in aanmerking?

We zoeken deelnemers die voldoen aan onderstaande criteria.

  • Gezonde volwassen mannen en vrouwen (18-55 jaar, uitersten inclusief)
  • Body Mass Index (BMI) ≤ 32 kg/m²
  • Niet-roker (minimaal 3 maanden gestopt met roken)
  • Effectieve contraceptie gebruiken tot 6 maanden na vaccinatie (voor mannen: condoom; voor vrouwen: vb de pil, spiraal, onthouding)  
  • Geen coronavirusinfectie hebben of gehad hebben
  • Geen (studie)vaccinatie gehad hebben in de voorbije 3 maanden 
  • Geen ernstige aandoeningen hebben of gehad hebben (in het bijzonder verminderde immuniteit, auto-immuunaandoeningen, ernstig astma of COPD)
  • Geen (ernstige) allergie hebben voor medicatie en/of voeding
  • Geen beroep uitoefenen met direct patiëntencontact 

Wat gebeurt er?

Voor iedere groep bestaat de studie uit 1 vooronderzoek + 1 vaccinatiebezoek + 8 opvolgbezoeken + 1 telefonisch contact.

Tijdens het vooronderzoek zullen de algemene onderzoeken worden gedaan om te beoordelen of u geschikt bent om aan de studie deel te nemen: lichamelijk onderzoek, gewicht, lengte, ademhaling, temperatuur, elektrocardiogram, bloeddruk, pols, bloedonderzoek en urineonderzoek.

De studie duurt 13 maanden. U krijgt eenmaal een vaccinatie toegediend. U krijgt ofwel het COVID-19-vaccin ofwel een placebo (middel zonder actieve stof).

Tijdens de studie wordt op verschillende tijdstippen bloed geprikt, de bloeddruk gemeten, een elektrocardiogram (ECG) gemaakt, een lichamelijk onderzoek gedaan, … U moet ook gedurende 28 dagen een dagboek invullen.

Wanneer wordt u op de dienst verwacht?



​GROEP 1
​GROEP 2
GROEP 3
Vooronderzoek

(±  3u per persoon)

SCR
​Ma 31 aug 20 of 
Di 1 sep 20 of
Di 8 sep 20 of
Vrij 11 sep. 20
(om 8.15 of 9.30 uur)
​Dag vaccinatie
(± 4u per persoon)
​D1
​Ma 21 sep 20
vanaf 11u
​Woe 23 sep 20
vanaf 11u
Vrij 25 sep 20
vanaf 11u
Telefonisch
contact (namiddag)
D2
​Di 22 sep 20
​Do 24 sep 20
​Za 26 sep 20
​Korte visites
(± 1u per persoon)
D8
​Ma 28 sep 20
vanaf 8u
​Woe 30 sep 20
vanaf 8u
Vrij 2 okt 20
vanaf 10u

​D15
​Di 6 okt 20
vanaf 10u
​Woe 7 okt 20
vanaf 9.30u
​Vrij 9 okt 20
vanaf 10u

​D29
​Di 20 okt 20
vanaf 9u
​Woe 21 okt 20
vanaf 9u
​Vrij 23 okt 20
vanaf 10u

​D57
​Ma 16 nov 20
vanaf 8u
​Woe 18 nov 20
vanaf 8u
​Woe 18 nov 20
vanaf 8.45u

​D85
​Ma 14 dec 20
vanaf 8u
​Ma 14 dec 20
vanaf 8.45u
​Vrij 18 dec 20
vanaf 8u

​D115
​Ma 11 jan 21
vanaf 13u
​Ma 11 jan 21
vanaf 13.45u
​Ma 11 jan 21
vanaf 14.30u

​D211
​Ma 19 apr 21
vanaf 13u
​Woe 21 apr 21
vanaf 13u
​Vrij 23 apr 21
vanaf 13u
Eindonderzoek
(± 2u per persoon)
D365
​Ma 20 sep 21
vanaf 8u
​Woe 22 sep 21
vanaf 8u
Vrij 24 sep 21
vanaf 8u

Vergoeding

  • 50 euro voor het eerste vooronderzoek (geen reiskostenvergoeding) 
  • 1200 euro voor de volledige studie bij goede medewerking, alsook een reiskostenvergoeding van 0.20 euro voor elke km boven de 40 km enkele reis (met maximaal 110 km enkele reis)
  • 300 euro voor reserves die mee binnenkomen op de dag van toediening (D1) (deze vergoeding is inclusief 1 vooronderzoek)

Er wordt geen vergoeding uitbetaald wanneer u tijdens het vooronderzoek of vóór de vaccinatie positief test op de drugs of nicotine. Er wordt geen vergoeding uitbetaald indien u zelf beslist om toch niet deel te nemen aan de studie.

Wanneer u effectief deelneemt aan de studie, zal uw vergoeding na het eindonderzoek berekend worden. De uitbetalingstermijn is ongeveer 4 tot 8 weken.

Reserve proefpersoon

  • U voldoet aan alle criteria om deel te nemen aan de studie. 
  • U bent beschikbaar voor alle data van (min.) 1 groep. 
  • U blijft tot na de vaccinatie van de andere vrijwilligers op D1. De reservevergoeding wordt na 4 tot 8 weken uitbetaald. Er wordt geen vergoeding uitbetaald indien u zelf beslist om toch niet deel te nemen aan de studie.

Hoe aanmelden?

Geïnteresseerden reageren het best zo snel mogelijk via het inschrijvingsformulier.

Deze studie werd goedgekeurd door de Commissie voor Medische Ethiek van het UZ Gent.

De inhoud van deze pagina werd samengesteld door de betrokken dienst(en). Laatste update: 3-8-2020 16:55.