Documenten voor academisch onderzoek
Gelieve de richtlijnen per soort aanvraagdocument te raadplegen. U vindt ook meer informatie op
de website van het Health, innovation and research institute.
Voeg aan elke aanvraag
deze begeleidende brief (Word-document) toe.
Vergeet ook het 'studiespecifiek verwerkingsregister' niet via
dmponline.be (indien van toepassing).
Hebt u inhoudeljke vragen over het gegevensverwerkingsregister, neem dan contact op met de DPO van het UZ Gent: dpo@uzgent.be.
GCP-certificaat en CV
Sinds 1 januari 2021 is het verplicht om voor alle prospectieve experimenten/proeven ook een GCP-certificaat (maximaal 3 jaar oud) en een actueel CV van de hoofdonderzoekers in te dienen. Voor multicentrische studies geldt die verplichting voor alle lokale hoofdonderzoekers.
Het is de verantwoordelijkheid van de hoofdonderzoeker om:
- ervoor te zorgen dat studiehandelingen enkel uitgevoerd worden door daarvoor gekwalificeerd personeel
- steeds over een geldig certificaat te beschikken (maximaal 3 jaar oud).
Voor amendementen geldt volgende overgangsmaatregel: vanaf 1 juni 2021 is het verplicht om ook een
GCP-certificaat en CV van alle hoofdonderzoekers in te dienen voor amendementen aan studies, ingediend voor 1 januari 2021.
Interventioneel academisch onderzoek
Retrospectief academisch onderzoek
Academisch prospectief observationeel onderzoek
Scripties
Voor elke student is een apart document nodig.
Erkenning biobank UZ Gent/UGent
- Voor interne aanvragen in het UZ Gent moet u, voor u de EC-aanvraag indient, een advies vragen bij de HIRUZ Biobank. Voeg dat advies toe aan uw EC-aanvraag.
- Om een EC-goedkeuring te verkrijgen voor
enkel de oprichting van een biobank, gebruikt u het
document F (Word-document)
- Om een EC-goedkeuring te verkijgen voor een studie waarbij menselijk lichaamsmateriaal wordt verzameld, gebruikt u het
document voor interventioneel academisch onderzoek (document A en annex MLM) (Word-document)
- Nadat u uw biobank hebt aangemeld bij de HIRUZ Biobank, wordt uw aanvraag opgenomen in het centrale UZ Gent/UGent-biobankregister ter aanmelding bij het FAGG